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自动化临床报告生成,包括符合 CARE 指南的病例报告、诊断总结、临床试验文件 (CSR/SAE) 及病人笔记,并确保法规合规性。
简介
临床报告技能为医疗专业人员与临床研究人员提供一套端到端的框架,用以生成高质量且合规的文件。本技能涵盖广泛的医疗写作需求,从符合 CARE 指南的同行评审期刊病例报告,到符合 ICH-E3 标准的临床研究报告 (CSR) 等复杂监管文件。通过整合 SOAP 笔记、病史与体检 (H&P) 文件以及出院总结的模板,此技能确保了所有病人护理流程的一致性与专业标准。
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支持多种文件格式,包括病理 (CAP)、放射科 (ACR) 与检验 (CLSI) 诊断报告。
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监管合规自动化,涵盖 HIPAA 去识别化协议、FDA 提交要求以及临床试验的 ICH-GCP 指南。
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强制通过 scientific-schematics 技能整合科学示意图,以临床时间轴、CONSORT 流程图及治疗算法可视化来增强报告内容。
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全面的验证工具,用于检查报告的完整性、准确性以及对 SNOMED-CT、LOINC 与 ICD-10 等医疗术语标准的遵守情况。
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针对严重不良事件 (SAE) 报告及数据安全监测委员会 (DSMB) 通讯的结构化模板驱动工作流程。
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用户应输入原始临床发现、病人病史或试验数据;本技能将输出经过格式化且准备好供审核或提交的最终报告。
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在处理前请确保所有病人数据已进行适当的去识别化以符合 HIPAA 要求;本技能提供关于删除 18 项 HIPAA 指定识别码的指引。
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请为每份报告使用自动示意图生成功能,以满足强制性的可视化要求;使用自然语言描述所需的流程或时间轴。
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本工具旨在供临床医师、研究协调员及医疗写作人员使用;它不能取代专业的医疗判断。
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限制条件包括必须严格遵守所提供的模板与监管检查清单,以维护临床研究报告与病历的完整性。
仓库统计
- Star 数
- 19,777
- Fork 数
- 2,206
- Open Issue 数
- 41
- 主要语言
- Python
- 默认分支
- main
- 同步状态
- 空闲
- 最近同步时间
- 2026年4月30日 08:16